- No sabemos la dosis máxima. Ni tenemos muy claro cómo se llegó a 200µg/kg.
- Puedes pensar que tu medicamento es muy eficaz pero luego van las agencias y te dicen que nanai, que no les mola.
- Los estudios de PK son indudablemente importantes para el registro. EMA nos lo ha pedido. No son solo 3 ensayos (fase i ii y iii). A menudo son decenas (unos 40, y todos son relevantes). En este han sido pocos porque bueno, son dos moléculas muy conocidas. ¿Cómo sabemos que un medicamento se puede o debe tomar junto a las comidas o no? Pues porque se han hecho ensayos.
- Mi perspectiva sobre esto: cuando desarrollas un medicamento buscas una indicación. en este caso STH. Cuando lo tienes comercializado empiezas a buscar para otras indicaciones. Algunas las tienes claras desde antes (como por ejemplo Oncho o LF para la FDC). Otros
- Mi perspectiva sobre esto: cuando desarrollas un medicamento buscas una indicación. en este caso STH. Cuando lo tienes comercializado empiezas a buscar para otras indicaciones. Algunas las tienes claras desde antes (como por ejemplo Oncho o LF para la FDC). Otros simplemente surgen porque los medicamentos están vivos. Un buen ejemplo es ozempic.
- Hoy por hoy, en algunos países tienen que dar hasta 6 pastillas por persona en las campañas de desparasitación masiva. Redcuir esta cifra reduce considerablemente el esfuerzo
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- ### Decisiones
- TODO ESCRIBIR un artículo sobre el paper de PK para la web de STOP2030
Borja FMS
4 months ago