- MG: Que en la práctica sea una donación. El impacto en el ministerio es un arañazo leve. La idea es que esté disponible y que esté disponible en la farmacia.
- MG: Que en la práctica sea una donación. El impacto en el ministerio es un arañazo leve. La idea es que esté disponible y que esté disponible en la farmacia.
- MC: Avanzamos con el registro en España?
- MC: Avanzamos con el registro en España?
- JR: Sí. Cómo estimas los tiempos que se puede llevar?
- JR: Sí. Cómo estimas los tiempos que se puede llevar?
- MC: Sería para finales de 1Q. No hay que pedir slot. En cuanto se tenga la documentación se presenta. La idea mía sería hablar con Enrico por la parte del EPRI, por la parte de ensayos clínicos para que nos den permisos para modificar lo necesario para Europa. Ver qué hace falta en la parte de fabricación para Europa. En paralelo ir comunicando a la agencia lo que vamos a hacer. Que vean que estamos avanzando. Si hay algo, que podamos ser ágil.
- MC: Sería para finales de 1Q. No hay que pedir slot. En cuanto se tenga la documentación se presenta. La idea mía sería hablar con Enrico por la parte del EPRI, por la parte de ensayos clínicos para que nos den permisos para modificar lo necesario para Europa. Ver qué hace falta en la parte de fabricación para Europa. En paralelo ir comunicando a la agencia lo que vamos a hacer. Que vean que estamos avanzando. Si hay algo, que podamos ser ágil. Hay una parte nueva, en EEUU sí se está tomando datos sobre los tratamientos actuales.
- MG: Pregunta a Martín Manfredi si hay datos de USA.
borja
1 day ago