- La presidenta quiere que los de la newsletter escribamos todo. Pilar dice que no, que nosotros organizamos y añadimos noticias extra, pero que la gente que acude a los eventos como parte de la plataforma debería escribir sus propias movidas para la newsletter. Marina y yo agree.
- DONE Revisar las redes sociales de la [[Plataforma One Health]] para enterarnos de lo que hace (es parte de lo que tiene que salir en la [[Plataforma One Health/Newsletter]] )
- Preparar un posteo de STOP2030 que puedan replicar tanto Mundo Sano como las redes de Insud (via [[Lara]]) contando la importancia de tener esto listo. Si te digo la verdad, tengo mis dudas sobre una nota de prensa. Un paper de PK me parece muy técnico y además dentro de poco saldrá el paper de los resultados de seguridad/eficacia del ALIVE, pero igual te apetece?
- ¿Para qué es importante la PK de poblaciones? Cuál es la pregunta clave aquí? Si es igual que por separado? Si hay algún tipo de efecto acumulador –para bien o para mal– por que ambas medicaciones se den a la vez?
- Se le fue dando a niños a dosis cada vez más altas (en µg/kg) y no se veía ningún efecto adverso así que se pasó al fase III. SAE como diarrea, dolor de cabeza, etc.
- Otra cosa importante del estudio de PK es que esta la describes en una población. Primero hicimos una en adultos sanos y ahora lo mismo pero en niños con parásitos. Hemos podido mezclar los datos de las dos poblaciones y poder hacernos una idea general de cómo sera en todas las poblaciones.
- Había descripciones previas de alb y de ivm, pero cada una por su lado, pero a nosotros lo que nos importa es la mezcla y de eso no había ningún estudio.
- Un estudio de PK poblacional da seguridad sobre cómo funciona esta combinación de medicamentos en el organismo.
- IVM se daba ajustada por peso. Ahora lo qeu proponemos es, de 45kg para abajo, 9mg, de 45 para arriba, 18mg. Y lo puedes hacer a ojo. Y se simplifica muchísimo el régimen de administración.
- Es un medicamento que podría usarse en Madrid, rollo te lo receta tu médico, pero que el uso habitual es en campañas de desparasitación masiva (MDA). Tratas a todos, sin necesidad de hacer diagnóstico, porque unos están infectados y otros lo van a estar.
- Dar ivermectina era un lío. En las primeras descripciones de este tratamiento algunos hablan hasta de que les dolían los dedos de sacar pastillas de 3mg de los blisters.
- Los estudios de PK son indudablemente importantes para el registro. EMA nos lo ha pedido. No son solo 3 ensayos (fase i ii y iii). A menudo son decenas (unos 40, y todos son relevantes). En este han sido pocos porque bueno, son dos moléculas muy conocidas. ¿Cómo sabemos que un medicamento se puede o debe tomar junto a las comidas o no? Pues porque se han hecho ensayos.
- Mi perspectiva sobre esto: cuando desarrollas un medicamento buscas una indicación. en este caso STH. Cuando lo tienes comercializado empiezas a buscar para otras indicaciones. Algunas las tienes claras desde antes (como por ejemplo Oncho o LF para la FDC). Otros simplemente surgen porque los medicamentos están vivos. Un buen ejemplo es ozempic.
- Hoy por hoy, en algunos países tienen que dar hasta 6 pastillas por persona en las campañas de desparasitación masiva. Redcuir esta cifra reduce considerablemente el esfuerzo y hacer que las campañas sean más eficientes.
- La OMS tiene un listado de medicamentos esenciales. Es la propia OMS la que los de esa lista, por así decirlo, los registra (los prequalifica) y entonces los puede comprar para donarlos o entregarlos a los países. El objetivo es que OMS incluya la FDC en la lista de medicamentos esenciales. EMA por ejemplo no tiene precualificados IVM ni ALB porque no los considera interesantes. Estamos en un camino para intentar que IVM+ALB se consideren algo distinto a estos fármacos por separado. Cuando estén convencidos entonces sacarán una convocatoria para precualificar y entonces utilizar. Todos estos estudios van a ayudar a la OMS a tomar esta decisión.
- TODO COMPARTIR el artículo con [[Lara]] y [[Jaime Algorta]] y todo el consorcio STOP2030 para que estén al corriente de la importancia y las consecuencias
SCHEDULED: <2024-10-07Mon>
- TODO PREPARAR posteos para redes sociales sobre el paper y compartirlas con el consorcio a ver si se animan a publicar algo en sus redes
