La evaluación favorable de EMA es un gran hito en un camino que comenzó de la mano de Mundo Sano en 2010, en el norte de Argentina y ha supuesto colaborar con 17 partners de más de 10 países de todo el mundo. Desde hace más de 15 años, Mundo Sano ha financiado y formado parte de varios estudios sobre la seguridad de la ivermectina a dosis altas y de la eficacia superior de la combinación con albendazol.
En 2017, Mundo Sano se alió con EDCTP para financiar conjuntamente ensayos clínicos de herramientas innovadoras destinadas a enfermedades infecciosas desatendidas. De esta iniciativa surgieron los proyectos STOP 1 y 2, que llevaron a cabo el ensayo clínico (fase 2/3) que ha sustentado el dossier enviado a EMA. También son la base del proyecto STOP2030, del que forma parte Mundo Sano y que busca generar nuevas evidencias sobre seguridad en grandes poblaciones, coste eficiencia y aceptabilidad.
- Last Friday, the European Medicines Agency (EMA)
- Last Friday, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive scientific opinion for the fixed-dose combination of albendazole and ivermectin for the
borja
2 months ago