- Los estudios de PK son indudablemente importantes para el registro. EMA nos lo ha pedido. No son solo 3 ensayos (fase i ii y iii). A menudo son decenas (unos 40, y todos son relevantes). En este han sido pocos porque bueno, son dos moléculas muy conocidas. ¿Cómo sabemos que un medicamento se puede o debe tomar junto a las comidas o no? Pues porque se han hecho ensayos.
- Mi perspectiva sobre esto: cuando desarrollas un medicamento buscas una indicación. en este caso STH. Cuando lo tienes comercializado empiezas a buscar para otras indicaciones. Algunas las tienes claras desde antes (como por ejemplo Oncho o LF para la FDC). Otros simplemente surgen porque los medicamentos están vivos. Un buen ejemplo es ozempic.
- Hoy por hoy, en algunos países tienen que dar hasta 6 pastillas por persona en las campañas de desparasitación masiva. Redcuir esta cifra reduce considerablemente el esfuerzo y hacer que las campañas sean más eficientes.
- La OMS tiene un listado de medicamentos esenciales. Es la propia OMS la que los de esa lista, por así decirlo, los registra (los prequalifica) y entonces los puede comprar para donarlos o entregarlos a los países. El objetivo es que OMS incluya la FDC en la lista de medicamentos esenciales. Tienen que comprender
- La OMS tiene un listado de medicamentos esenciales. Es la propia OMS la que los de esa lista, por así decirlo, los registra (los prequalifica) y entonces los puede comprar para donarlos o entregarlos a los países. El objetivo es que OMS incluya la FDC en la lista de medicamentos esenciales. EMA por ejemplo no tiene precualificados IVM ni ALB porque no los considera interesantes. Estamos en un camino para intentar que IVM+ALB se consideren algo distinto a estos fármacos por separado. Cuando estén convencidos entonces lo precualificarán y sacarán una convocatoria
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- ### Decisiones
- TODO ESCRIBIR un artículo sobre el paper de PK para la web de STOP2030
Borja FMS
4 months ago